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Titre
Text copied to clipboard!Coordinateur des études cliniques
Description
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Nous recherchons un Coordinateur des études cliniques passionné et organisé pour rejoindre notre équipe dynamique. Le candidat idéal jouera un rôle clé dans la gestion et la coordination des essais cliniques, en assurant le respect des protocoles, la conformité réglementaire et la qualité des données collectées. Vous serez responsable de la liaison entre les équipes de recherche, les participants aux études et les autorités réglementaires. Ce poste exige une excellente communication, une attention rigoureuse aux détails et une capacité à gérer plusieurs tâches simultanément dans un environnement en constante évolution. Le Coordinateur des études cliniques contribuera au succès des projets de recherche en garantissant que toutes les étapes des essais sont menées conformément aux normes éthiques et scientifiques les plus élevées. Vous participerez également à la préparation des rapports, à la formation du personnel et à l'amélioration continue des processus. Ce rôle est essentiel pour accélérer le développement de nouveaux traitements et améliorer la santé des patients à travers des recherches cliniques rigoureuses et bien coordonnées.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Planifier et organiser les activités des études cliniques.
- Assurer la conformité avec les protocoles et les réglementations.
- Coordonner la communication entre les équipes de recherche et les participants.
- Gérer la collecte, la saisie et la qualité des données cliniques.
- Préparer et soumettre les documents réglementaires nécessaires.
- Former le personnel impliqué dans les études cliniques.
- Surveiller le déroulement des essais et résoudre les problèmes éventuels.
- Assurer le suivi des participants et la gestion des rendez-vous.
- Collaborer avec les sponsors et les autorités de santé.
- Participer à la rédaction des rapports d'étude et des publications.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, santé ou domaine connexe.
- Expérience préalable en coordination d'études cliniques.
- Connaissance des réglementations en matière d'essais cliniques (ICH-GCP, FDA, EMA).
- Excellentes compétences organisationnelles et de gestion du temps.
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
- Maîtrise des outils informatiques et logiciels de gestion de données cliniques.
- Sens de l'éthique et rigueur scientifique.
- Capacité à gérer le stress et les imprévus.
- Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
- Flexibilité pour s'adapter aux exigences des études.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience dans la coordination d'études cliniques ?
- Comment assurez-vous la conformité aux protocoles et réglementations ?
- Pouvez-vous décrire une situation où vous avez géré un problème lors d'un essai clinique ?
- Quels outils informatiques maîtrisez-vous pour la gestion des données cliniques ?
- Comment gérez-vous la communication entre différentes équipes et parties prenantes ?
- Quelle est votre approche pour assurer la qualité des données collectées ?
- Comment vous tenez-vous informé des évolutions réglementaires en matière d'essais cliniques ?
- Êtes-vous à l'aise avec la rédaction de rapports et documents scientifiques ?
- Comment gérez-vous le suivi des participants dans une étude clinique ?
- Quelle est votre disponibilité pour des déplacements ou horaires flexibles ?
